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異去氧膽酸
| 詳細信息  
關鍵字:白色粉末,降低膽固醇,增加膽汁酸分泌,膽囊炎,128-13-2
dbzz 熊去氧膽酸

中文別名 3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸;熊去氧膽酸;豬脫氧膽酸;異去氧膽酸;二羥基膽基酸;3β,6α-二羥基膽烷酸;二羥基膽烷酸1
拼音名:Xiongquyangdansuan
英文名:Ursodeoxycholic Acid
pentanoic acid; (3alpha,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oate
CAS RN:128-13-2
EINECS號:204-879-3
分 子 式:C24H39O4
分 子 量:391.5646
該品為 3a,7β- 二羥基-5β- 膽甾烷-24-酸。按干燥品計算,含C24H40O4不得少于98.5%。
主要性狀:該品為白色粉末;無臭,味苦。該品在乙醇中易溶,在氯仿中不溶;在冰醋酸中易溶,在氫氧化鈉試液中溶解。
熔點:該品的熔點(附錄Ⅵ C)為200 204℃。
比旋度:取該品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含40mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+59.0°至+62.0°。
臨床作用:長期服用本藥可增加膽汁酸分泌,并使膽汁成分改變,降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂,有利于膽結石中的膽固醇逐漸溶解,用于不宜手術治療的膽固醇結石,但不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。對膽囊炎。膽道炎及消化不良亦有一定療效。
如何鑒別:
(1)取該品10mg,加硫酸1ml與甲醛1滴使溶解,放置5分鐘后,再加水5ml,生成藍綠色懸浮物。
(2)該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致.
(3)檢查異臭 取該品2.0g,加水100ml ,煮沸2分鐘,應無臭。
(4)氯化物取該品1.0g,加冰醋酸10ml,振搖使溶解,加水稀釋至100ml ,搖勻,放置10分鐘,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
(5)硫酸鹽 取上述氯化物項下剩余的濾液40ml,依法檢查,與標準硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
(6)有關物質 取該品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液,作為供試品溶液;另取鵝去氧膽酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含15μg 的溶液,作為對照品溶液(1) ;再取膽石酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含1.0μg的溶液,作為對照品溶液(2)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-冰醋酸(7:2:1) 為展開劑,展開后,晾干,于120 ℃加熱30分鐘,噴以20%磷鉬酸的乙醇溶液,再在120 ℃加熱2 3分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液 (1)相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液 (1)的主斑點比較,不得深;如顯其他雜質斑點,其顏色與對照品溶液(2) 所顯的主斑點比較,不得更深。
其它信息:干燥失重:取該品,在105 ℃干燥2 小時,減失重量不得過1.0 %。
熾灼殘渣:取該品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.2 %。
鋇鹽:取異臭項下的溶液,加鹽酸2ml ,煮沸2 分鐘,放冷,濾過,并用水洗滌,洗液與濾液合并使成100ml ,搖勻;取10ml,加稀硫酸1ml ,不得發生渾濁。
重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽:取該品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查,應符合規定(0.0002%)。

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