關(guān)鍵字：白色粉末,降低膽固醇,增加膽汁酸分泌,膽囊炎,128-13-2
dbzz 熊去氧膽酸中文別名
3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸;熊去氧膽酸;豬脫氧膽酸;異去氧膽酸;二羥基膽基酸;3β,6α-二羥基膽烷酸;二羥基膽烷酸1
拼音名：Xiongquyangdansuan
英文名：Ursodeoxycholic
Acid
pentanoic acid; (3alpha,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid;
(3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oate
CAS
RN:128-13-2
EINECS號:204-879-3
分 子 式:C24H39O4
分 子 量:391.5646
該品為
3a,7β- 二羥基-5β-
膽甾烷-24-酸。按干燥品計算，含C24H40O4不得少于98.5%。
主要性狀:該品為白色粉末；無臭，味苦。該品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解。
熔點：該品的熔點（附錄Ⅵ
C）為200 204℃。
比旋度：取該品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含40mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ
E），比旋度為+59.0°至+62.0°。
臨床作用:長期服用本藥可增加膽汁酸分泌，并使膽汁成分改變，降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂，有利于膽結(jié)石中的膽固醇逐漸溶解，用于不宜手術(shù)治療的膽固醇結(jié)石，但不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。對膽囊炎。膽道炎及消化不良亦有一定療效。
如何鑒別:
（1）取該品10mg，加硫酸1ml與甲醛1滴使溶解，放置5分鐘后，再加水5ml，生成藍綠色懸浮物。
（2）該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致.
（3）檢查異臭
取該品2.0g，加水100ml ，煮沸2分鐘，應無臭。
（4）氯化物取該品1.0g，加冰醋酸10ml，振搖使溶解，加水稀釋至100ml
，搖勻，放置10分鐘，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
（5）硫酸鹽
取上述氯化物項下剩余的濾液40ml，依法檢查，與標準硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
（6）有關(guān)物質(zhì)
取該品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液，作為供試品溶液；另取鵝去氧膽酸對照品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含15μg
的溶液，作為對照品溶液（1） ；再取膽石酸對照品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含1.0μg的溶液，作為對照品溶液（2）。照薄層色譜法（附錄Ⅴ
B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-冰醋酸（7:2:1） 為展開劑，展開后，晾干，于120
℃加熱30分鐘，噴以20%磷鉬酸的乙醇溶液，再在120 ℃加熱2 3分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液 （1）相應的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液
（1）的主斑點比較，不得深；如顯其他雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液（2） 所顯的主斑點比較，不得更深。
其它信息:干燥失重：取該品，在105 ℃干燥2
小時，減失重量不得過1.0 %。
熾灼殘渣：取該品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.2 %。
鋇鹽：取異臭項下的溶液，加鹽酸2ml ，煮沸2
分鐘，放冷，濾過，并用水洗滌，洗液與濾液合并使成100ml ，搖勻；取10ml，加稀硫酸1ml
，不得發(fā)生渾濁。
重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽：取該品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法檢查，應符合規(guī)定（0.0002%）。 |
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