關(guān)鍵字:白色粉末,降低膽固醇,增加膽汁酸分泌,膽囊炎,128-13-2 dbzz 熊去氧膽酸中文別名
3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸;熊去氧膽酸;豬脫氧膽酸;異去氧膽酸;二羥基膽基酸;3β,6α-二羥基膽烷酸;二羥基膽烷酸1 拼音名:Xiongquyangdansuan 英文名:Ursodeoxycholic
Acid pentanoic acid; (3alpha,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid;
(3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oate CAS
RN:128-13-2 EINECS號:204-879-3 分 子 式:C24H39O4 分 子 量:391.5646 該品為
3a,7β- 二羥基-5β-
膽甾烷-24-酸。按干燥品計(jì)算,含C24H40O4不得少于98.5%。 主要性狀:該品為白色粉末;無臭,味苦。該品在乙醇中易溶,在氯仿中不溶;在冰醋酸中易溶,在氫氧化鈉試液中溶解。 熔點(diǎn):該品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ
C)為200 204℃。 比旋度:取該品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含40mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ
E),比旋度為+59.0°至+62.0°。 臨床作用:長期服用本藥可增加膽汁酸分泌,并使膽汁成分改變,降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂,有利于膽結(jié)石中的膽固醇逐漸溶解,用于不宜手術(shù)治療的膽固醇結(jié)石,但不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。對膽囊炎。膽道炎及消化不良亦有一定療效。 如何鑒別: (1)取該品10mg,加硫酸1ml與甲醛1滴使溶解,放置5分鐘后,再加水5ml,生成藍(lán)綠色懸浮物。 (2)該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致. (3)檢查異臭
取該品2.0g,加水100ml ,煮沸2分鐘,應(yīng)無臭。 (4)氯化物取該品1.0g,加冰醋酸10ml,振搖使溶解,加水稀釋至100ml
,搖勻,放置10分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 (5)硫酸鹽
取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液40ml,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 (6)有關(guān)物質(zhì)
取該品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液,作為供試品溶液;另取鵝去氧膽酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含15μg
的溶液,作為對照品溶液(1) ;再取膽石酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含1.0μg的溶液,作為對照品溶液(2)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ
B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-冰醋酸(7:2:1) 為展開劑,展開后,晾干,于120
℃加熱30分鐘,噴以20%磷鉬酸的乙醇溶液,再在120 ℃加熱2 3分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液 (1)相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照品溶液
(1)的主斑點(diǎn)比較,不得深;如顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照品溶液(2) 所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 其它信息:干燥失重:取該品,在105 ℃干燥2
小時(shí),減失重量不得過1.0 %。 熾灼殘?jiān)喝≡撈?.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^0.2 %。 鋇鹽:取異臭項(xiàng)下的溶液,加鹽酸2ml ,煮沸2
分鐘,放冷,濾過,并用水洗滌,洗液與濾液合并使成100ml ,搖勻;取10ml,加稀硫酸1ml
,不得發(fā)生渾濁。 重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查,含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽:取該品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 |