關(guān)鍵字：氫溴酸東莨菪堿
dbzz C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品為 6β，7β- 環(huán)氧-1αH ，5αH-托烷-3α- 醇(－) 托品酸酯氫溴酸鹽三水合物。按干燥品計(jì)算，含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%。氫溴酸東莨菪堿為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有風(fēng)化性。1本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中極微溶解，在乙醚中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為195 199 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為－24°至－27°。氫溴酸東莨菪堿顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。(2) 取本品約10mg，加水1ml 溶解后，置分液漏斗中，加氨試液使成堿性后，加氯仿5ml,振搖，分取氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)屑佣然囊掖既芤海ㄈ《然?g，加60%乙醇使成100ml ）1.5ml,即生成白色沉淀（與阿托品及后馬托品的區(qū)別）。(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集288 圖）一致。(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。4檢查 氫溴酸東莨菪堿溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。酸度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 5.5 。其他生物堿 取本品0.10g ，加水2ml 溶解后，分成兩等份：一份中加氨試液2 3 滴，不得發(fā)生渾濁；另一份中加氫氧化鉀試液數(shù)滴， 只許發(fā)生瞬即消失的類白色渾濁。易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后，在1520℃加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，10分鐘內(nèi)紅色不得完全消失。干燥失重 取本品，先在60℃干燥1 小時(shí)，再升溫至105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過13.0%（附錄Ⅷ L）。5含量測(cè)定 取在105 ℃干燥至恒重的本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后（必要時(shí)溫?zé)崾谷芙猓哟姿峁囈?ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于38.43mg 的C17H21NO4.HBr。6測(cè)定方法 氫溴酸東莨菪堿片-氫溴酸東莨菪堿的測(cè)定-分光光度法應(yīng)用范圍：本方法采用分光光度法測(cè)定氫溴酸東莨菪堿片中氫溴酸東莨菪堿的含量。本方法適用于氫溴酸東莨菪堿片。方法原理：取本品適量，研細(xì)，加水使氫溴酸東莨菪堿溶解，搖勻，對(duì)照品同法配制，精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別置預(yù)先精密加入三氯甲烷的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液振搖提取3分鐘，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可見分光光度法，在420nm波長(zhǎng)處，測(cè)定吸光度，計(jì)算，即得。
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