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天竺黃進口清關公司整理國家藥材監(jiān)督管理局及政府網(wǎng)站《進口藥材管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第9號,以下簡稱《辦法》)已于2019年5月16日發(fā)布,自2020年1月1日起施行,F(xiàn)就有關事項公告如下:


一、關于首次進口藥材的申請與審批


(一)對2020年1月1日前國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理,但未完成審批的申請,仍按原有關規(guī)定審批,申請人也可以申請撤回提交的申請。


(二)首次進口藥材,申請人應當?shù)卿泧宜幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn),通過“法人服務”項下辦理首次進口藥材申請,并按《辦法》要求向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料,取得《進口藥材批件》。


(三)各省級藥品監(jiān)督管理部門通過國家藥品監(jiān)管專網(wǎng)(地址:10.64.1.30)受理首次進口藥材申請,并按《辦法》規(guī)定實施審批。泰國清關公司




二、關于進口藥材的備案


(一)藥材進口單位和口岸藥品監(jiān)督管理部門按照《國家藥監(jiān)局關于啟用新版藥品和藥材進口備案管理系統(tǒng)的公告》(2019年第107號)提示,登錄備案系統(tǒng)相應窗口在線辦理進口藥材備案。


(二)國家藥品監(jiān)督管理局已對2006年、2011年發(fā)布的兩批《非首次進口藥材品種目錄》進行了修訂、合并(詳見附件1),原有目錄予以廢止。凡申請進口列入目錄中的藥材品種,申請人無須取得《進口藥材批件》,直接按照《辦法》規(guī)定向口岸藥品監(jiān)督管理部門進行非首次進口藥材備案,各口岸藥品監(jiān)督管理部門應按非首次進口藥材進行形式審查。




三、關于進口藥材的口岸檢驗


國家藥品監(jiān)督管理局確定的口岸藥品檢驗機構(gòu)負責進口藥材的口岸檢驗工作。各口岸或者邊境口岸、口岸藥品監(jiān)督管理部門和口岸藥品檢驗機構(gòu)的對應關系見附件2、附件3。泰國清關公司
各級海關、藥品監(jiān)督管理部門要堅決貫徹藥品安全“四個最嚴”要求,充分認識《辦法》實施的重要意義,認真學習、深刻理解、熟練掌握,結(jié)合本地區(qū)工作實際,抓好貫徹落實的各項工作,保證進口藥材質(zhì)量,切實維護廣大人民群眾用藥安全。


備注所需資料:
1.非首次進口藥材品種目錄
2.口岸與口岸藥品監(jiān)督管理部門和口岸藥品檢驗機構(gòu)對應關系表
3.邊境口岸與口岸藥品監(jiān)督管理部門和口岸藥品檢驗機構(gòu)對應關系表






















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